MEDICAMENTOS GENÉRICOS, ENTRE LA PROPIEDAD PRIVADA Y LA SALUD PÚBLICA, LOS.
- Sinopsis
- Índice
Los altos costes asociados a la investigación y comercialización de nuevas moléculas son el origen de los elevados precios de los medicamentos, que encarecen el gasto farmacéutico soportado por la sociedad.
La presencia de genéricos supone la disponibilidad de medicamentos con inferior costo que los innovadores, pero cuya similitud esencial les proporciona eficacia equivalente en el ámbito terapéutico, convirtiéndoles en una eficaz herramienta de control del gasto farmacéutico. La comercialización de estos medicamentos aprovecha parte del esfuerzo y la tecnología utilizados por la industria innovadora, lo que se traduce en un inferior precio, y da lugar a ciertas implicaciones sobre instituciones propias del derecho privado como la propiedad, el derecho de autor, derecho de patente, el diseño, la marca o la responsabilidad derivada de los daños provocados por defectos en el medicamento.
A lo largo de esta obra se lleva a cabo un estudio pormenorizado de estas implicaciones, y se ponen de relieve determinados aspectos que pueden influir en la introducción y disponibilidad de genéricos en el mercado farmacéutico, así como la necesidad de conjugar su existencia con la del medicamento innovador.
Esta obra está dirigida tanto a juristas como a profesionales del medicamento, en las vertientes de fabricación y dispensación, que deseen conocer las relaciones establecidas entre los medicamentos genéricos y determinadas instituciones de derecho privado que influirán en su comercialización.
IINTRODUCCIÓN
CAPÍTULO I
CONCEPTO DE MEDICAMENTO Y FUENTES
I. CONCEPTO DE MEDICAMENTO Y CARACTERES
II. FUENTES NORMATIVAS
CAPÍTULO II
MEDICAMENTO, GARANTÍAS TÉCNICAS Y
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
I. MEDICAMENTO Y GARANTÍAS TÉCNICAS
II. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
CAPÍTULO III
MEDICAMENTO GENÉRICO
I. INTRODUCCIÓN
II. DEFINICIÓN LEGAL: ELEMENTOS0
III. REQUISITOS
IV. JUSTIFICACIÓN Y FUNDAMENTOS JURÍDICOS DE LOS EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS GENÉRICOS
CAPÍTULO IV
SINGULARIDADES JURÍDICAS DE LOS
EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS GENÉRICOS
I. DERECHO DE PROPIEDAD Y MEDICAMENTOS GENÉRICOS
II. SECRETO INDUSTRIAL Y MEDICAMENTOS GENÉRICOS
III. DERECHO DE AUTOR EN LOS EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS GENÉRICOS
IV. DISEÑO Y DENOMINACIÓN DE LOS EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS GENÉRICOS
V. DERECHO DE PATENTE Y EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS GENÉRICOS
VI. MEDICAMENTO GENÉRICO Y RESPONSABILIDAD CIVIL POR DAÑOS CAUSADOS POR MEDICAMENTOS DEFECTUOSOS
BIBLIOGRAFÍA
ANEXO
Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento
jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de
medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley
29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios.